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再普乐 奥氮平口崩片 5mg*7片

奥氮平口崩片

5mg*7片

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

36个月

片剂

注册证号H20160529

治疗精神分裂症，中到重度躁狂发作患者，还可用于预防双相情感障碍的复发(详见说明书)。

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。其余详见说明书。

详见说明书。

抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。迟发性运动障碍：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。与痴呆相关的老年精神病患者的安全情况：在与痴呆相关的老年精神病患者中，未确定奥氮平的疗效。在于痴呆相关的老年精神病患者进行的安慰剂对照临床试验中，奥氮平治疗患者的死亡率显著高于安慰剂治疗患者的死亡率(分别为3.5%比1.5%)。使用奥氮平治疗时，造成这一患者群体死亡率增加的危险因素包括年龄≥80岁、镇静、同时使用地西泮治疗，或存在肺部疾病(如肺炎，伴随或不伴随抽吸)。苯丙氨酸：奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一个来源。对驾驶和操作机器能力的影响：由于奥氮平可以导致嗜睡，因此警告患者服用奥氮平口崩片时，应谨慎操作危险机器，包括机动车辆。