迪赛诺 甲钴胺片 0.5mg*20片

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      【药品名称】
      通用名称:甲钴胺片
      英文名称:MeCobalamin Tablets
      汉语拼音:Jiagu'an Pian
      【成份】本品主要成份为甲钴胺。
      【性状】本品为白红褐色薄膜衣片,除去包衣后显粉红色。
      【适应症】用于周围神经病。
      【规格】0.5mg
      【用法用量】口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
      【不良反应】
      1、过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
      2、其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
      【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
      【注意事项】
      1、 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
      2、 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
      3、 本品开封后,应避光、避湿保存。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
      【儿童用药】遵医嘱。
      【老年用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
      【药物相互作用】尚不明确。
      【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
      【药理毒理】
      药理作用
      本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
      毒理研究
      生殖毒性:
      在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
      【药代动力学】 1.一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8 小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。2.连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总 B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
      【贮藏】遮光,密封保存。
      【包装】铝塑泡罩包装:10片/板×2板/盒。
      【有效期】24个月
      【批准文号】国药准字H20052564
      【生产企业】江苏迪赛诺制药有限公司

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