森福罗 盐酸普拉克索缓释片 0.75mg*10片(市场缺货,刚刚来货)

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      【药品名称】
      通用名称:盐酸普拉克索缓释片  
      英文名称:Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets
      汉语拼音:Yansuan Pulakesuo Huanshi Pian
      【成份】本品主要成份:盐酸普拉克索。 
      【性状】本品为白色圆形片。 
      【适应症】本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
      【规格】0.75mg 
      【用法用量】所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。口服用药,一天一次服用。初始治疗:起始剂量:每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。(其余详见说明书)。
      【不良反应】详见说明书。
      【禁忌】对本品活性成份或任何辅料过敏。 
      【注意事项】详见说明书。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
      【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。
      【老年用药】大于65岁的受试者与年轻的受试者相比,口服森福罗的总清除率大约低30%,因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄相关的减退,这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时,安慰剂对照试验中,259例早期帕金森病患者,大于等于65岁占47%,老年患者服用森福罗后,较普遍出现幻觉,大于等于65岁患者发生率为13%,小于65岁患者发生率为2%。
      【药物相互作用】
      血浆蛋白结合:普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。
      活性成分肾脏清除途径的抑制剂/竞争者:西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生相互作用并导致任何1种或2种药物的清除率降低。当这些药物与本品同时应用时,应考虑降低普拉克索的剂量。
      联合左旋多巴:当本品与左旋多巴联用时,建议在增加本品的剂量时降低左旋多巴的剂量,而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。
      由于可能的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。
      抗精神病药物:应避免与抗精神病药物联合应用,例如:可以预见拮抗作用。
      【药物过量】症状:没关于于药物超越限量的临床阅历。预期的不良事件多是与多巴胺能受体打动剂药效学特点相干的事件,包含恶心、呕吐、活动机能亢进、幻觉、打动和低血压。
      治疗:多巴胺受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状,可能需要神经抑制类药物进行治疗。用药过量可能需要一般的支持性处理措施,以及胃灌洗、静脉输液、给予活性炭和心电监护等措施。
      血液透析显示对解毒没有帮助。
      【药理毒理】详见说明书。
      【药代动力学】本品口服吸收迅速完全。生物利用度高于90%。
      服用本品后,大约6小时血浆浓度可达到值。伴随进食通常不会影响森福罗的生物利用度。摄入高脂肪餐会诱导峰浓度(Cmax)增加20%,以及延时2小时到达峰浓度。但次变化不具有临床相关性。
      本品显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。
      在人体内,本品的血浆蛋白结合率非常低(小于20%),分布容积很大(400L)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。
      本品在男性体内的代谢程度很低。
      本品主要以原形从肾脏排泄,大约占给药剂量的80%。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。本品的总清除率大约为500ml/分钟,肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。
      【贮藏】室温,密闭保存。请置于儿童不能触及的地方。 
      【包装】铝箔板,10片/盒。 
      【有效期】36个月。 
      【批准文号】国药准字J20150017
      【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司

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