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齐舒宁 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片/盒

盐酸普拉克索片

0.25mg*30片/盒

齐鲁制药(海南)有限公司

依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

24个月

片剂

国药准字H20203724

本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，请详见说明书。

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。详见说明书。

预期的不良反应使用本品，预计可能出现以下不良反应：做梦异常，健忘症，冲动控制障碍和强迫行为的症状，如暴饮暴食，强迫性购物，性欲亢进和病理性赌博；意识混乱，便秘，幻觉，头晕，心功能衰竭，运动障碍，呼吸困难，疲乏，幻觉，头痛，打嗝，痉挛，摄食过度，低血压，抗利尿激素分泌失调，失眠，性欲障碍，恶心，偏执，外周水肿，肺炎，皮肤瘙痒，皮疹和其他过敏；躁动，嗜睡，睡眠突然发作，昏厥，视力损害包括复视，视觉模糊和视力下降，呕吐，体重下降包括食欲降低，体重增加。根据共计1932例服用本品的患者和1354例服用安慰剂的患者的合并的安慰剂对照试验的分析结果，两组不良反应发生率均较高。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者报告了至少1例药物不良反应。（详见说明书）柏金森病，最常见的不良反应对于最常报告（5%）的药物不良反应，与安慰剂治疗组相比，本品治疗组为恶心，运动障碍，低血压，头晕，嗜睡，失眠，便秘，幻觉，头痛和疲劳。在剂量高于每日1.5mg时，嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联合用药时更多见运动障碍。在治疗开始时可能发生低血压，特别是当本品剂量递增过快时。不宁腿综合症，最常见的不良反应本品治疗的不宁腿综合症患者最常报告（5%）的不良药物反应是恶心，头痛，头晕和疲劳。使用本品治疗的女性患者（分别为20.8%和10.5%）相比男性（分别为6.7%和7.3%）更常见恶心和疲劳。（其余详见说明书）

日常活动中入睡曾报告接收本品治疗的患者在从事日常活动包括驾驶机动车时入睡，有时会导致意外事故。虽然这类患者多数报告服用本品时发生嗜睡，但是有些人认为，他们没有出现预兆如过度嗜睡，并相信他们在事件前是警觉的。部分这类事件在开始治疗后一年才被报告。（其余详见说明书）