维思通 利培酮口服液 30ml:30mg (用于精神分裂症治疗)

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【百万感恩,新享事成】本品用于治疗急性和慢性精神分裂症;也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。更多优惠请咨询药师!温馨提示:本产品限购3盒!

厂家:西安杨森制药有限公司

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      【药品名称】
      通用名称:利培酮口服液
      商品名称:维思通
      英文名称:Risperidone Oral Solution
      汉语拼音:Lipeitong Koufuye
      【成份】活性成份:利培酮。
      【性状】本品为无色的澄明溶液。
      【适应症】1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉 、幻想 、思维紊乱、敌视 、怀疑 )和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠 、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁 、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
      2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。
      【规格】30ml:30mg
      【用法用量】详见说明书。
      【不良反应】详见说明书。
      【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用。
      【注意事项】详见说明书。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物试验表明:利培酮对生殖无直接的毒性,只观察到一些间接的催乳素及中枢神经系统介导的效应。在所有研究中均未发现本品有致畸作用。
      在妊娠末3个月内,暴露于抗精神病药物(包括利培酮)的胎儿,在出生后有出现锥体外系症状或戒断症状的风险,严重程度可能不同。这些症状包括激越、张力亢进、张力减退、震颤、嗜睡、呼吸性窘迫和进食障碍。
      对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。
      动物试验表明,利培酮和 9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。同时,人体试验也已证明本品会经母乳排出,因此,服用本品的妇女不应哺乳。
      【儿童用药】对于精神分裂症,目前尚缺乏15岁以下儿童足够的临床经验。
      对于品行障碍和其它行为紊乱,目前尚缺乏5岁以下儿童的足够的临床经验。
      对于双相情感障碍的躁狂发作,目前尚缺乏18岁以下儿童及青少年的足够的临床经验。
      【老年用药】治疗精神分裂症:建议起始剂量为每次0.5mg,每日2次,剂量可根据个体需要进行调整。剂量增加的幅度可为每次0.5mg,每日2次,直至一次1-2mg,每日2次。
      【药物相互作用】详见说明书。
      【药物过量】出现急性过量症状时,应考虑是否有其它药物合用引起的因素。一般来说,所报道的过量时的症状和体征均为其药理作用的延伸所致,包括嗜睡和镇静、心动过速和低血压、以及锥体外系症状。药物过量时,曾有 QT 间期延长和癫痫的报告。过量的本品合用帕罗西汀时,曾有扭转型室性心动过速的报告。
      过量解救时,应维持气道的通畅,确保足够的氧气和良好的通气,且应考虑洗胃(若患者意识丧失应插管进行)及给予活性炭和轻泻剂,并应立即进行心血管监测,其中包括连续的心电图监测,以发现可能出现的心律失常。本品无特定的解救药。因此,应采用适当的支持疗法。对低血压及循环衰竭可采用静脉输液,或给予拟交感神经药等适当措施加以纠正。一旦出现严重的锥体外系症状时,则应给予抗胆碱药,在病人恢复前应持续进行密切的医疗监测及监护。
      【药理毒理】详见说明书。
      【药代动力学】
      利培酮经口服后可被完全吸收,并在 1~2 小时内达到血药浓度峰值,其吸收不受食物影响,因此可以单独服用或与食物同服。在体内,利培酮经 CYP2D6 代谢成 9-羟基利培酮,后者与利培酮有相似的药理作用。利培酮与 9-羟基利培酮共同构成本品抗精神病有效成份,利培酮在体内的另外一个代谢途径为 N-脱烃作用。利培酮的消除半衰期为 3 小时左右,9-羟基利培酮及其它活性代谢物消除半衰期均为 24 小时。大多数病人在 1 天内达到利培酮的稳态,经过 4~5 天达到 9-羟基利培酮的稳态,在治疗剂量范围内,利培酮的血药浓度与给药剂量成正比。本品在体内可迅速分布,分布体积为 1~2L/Kg,在血浆中,利培酮与白蛋白及 α1酸糖蛋白结合,利培酮的血浆蛋白结合率为 88%,9-羟基利培酮的血浆蛋白结合率为 77%。用药一周后,70%的药物经尿液排泄,14%的药物经粪便排泄,经尿排泄的部分中,35~45%为利培酮和 9-羟基利培酮,其余为非活性代谢物。一项单剂量研究显示,老年患者和肾功能不全患者的本品活性成份的血浆浓度较高,活性成份的清除率在老年患者体内降低30%,肾功能不全患者降低 60%。利培酮血浆浓度在肝功能不全患者中正常,但是血浆中利培酮未结合部分平均增加约 35%。利培酮、9-羟基利培酮及其它活性代谢物在儿童体内的药代动力学与成人相似。
      【贮藏】15~30℃保存,勿冷冻。置于儿童不易拿到处。
      【包装】带白色聚丙烯盖的琥珀色玻璃瓶,30ml/瓶。
      【有效期】36个月
      【批准文号】国药准字J20180022
      【生产企业】西安杨森制药有限公司

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