积华固松 利塞膦酸钠片 5mg*12片

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      【药品名称】
      通用名称:利塞膦酸钠片
      英文名称:Risedronate Sodium Tablets
      汉语拼音:Lisailinsuanna Pian
      【成份】本品主要成份为利塞膦酸钠。
      【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
      【适应症】本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
      【规格】5mg
      【用法用量】口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。
      【不良反应】
      1、消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可以引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;
      2、其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。
      【禁忌】以下患者禁用。
      1、已知对本品过敏者;
      2、低钙血症患者;
      3、30分钟内难以坚持站立或端坐位者。
      【注意事项】
      1、服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。
      2、不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。
      3、重度肾功能损害者慎用本品。
      4、饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。
      5、勿嚼碎或吸吮本品。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全有效性尚未确立,除非疾病本身对母子的危害性更大并无其它更安全药物替代时,才在妊娠期使用本品。
      本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
      【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。
      【老年用药】临床试验资料表明,老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异,但不排除老年人个体对本品具有高敏性。
      【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。
      钙剂 /抗酸剂 本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。
      激素替代治疗 如运用得当,本品可与激素联合使用。
      阿司匹林/非甾体抗炎药 在5700名病人参加的本品III期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体类抗炎药,其中21%为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。
      H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂 在上述同一试验中,21%病人服用H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂,这些病人中,上消化道副反应的发生率,本品组与安慰剂组相似。
      【药物过量】过量使用可能会引起血钙、磷下降,还会出现低血钙症状。牛奶和含钙的抗酸剂可以减少本品吸收,洗胃可以清除未吸收的药物,静脉注射钙制剂,可减轻低血钙症状。
      【药理毒理】详见说明书。
      【药代动力学】详见说明书。
      【贮藏】密封,凉暗(避光并不超过20℃)处保存。请置于儿童不易拿到处。
      【包装】热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装。每板6片,每盒2板。
      【有效期】24个月
      【执行标准】YBH02302008
      【批准文号】国药准字H20080119
      【生产企业】昆明积大制药股份有限公司

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