博思清 阿立哌唑口崩片 5mg*20片 (用于治疗精神分裂症)

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      【药品名称】
      通用名称:阿立哌唑口崩片
      商品名称:博思清
      英文名称:Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
      汉语拼音:Alipaizuo Koubengpian
      【成份】本品主要成份为阿立哌唑。
      【性状】本品为白色或类白色片。
      【适应症】用于治疗精神分裂症。 
      在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
      【规格】5mg
      【用法用量】由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 
      成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 
      服用方法:保持手部干燥,迅速取出药片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽动作入胃起效,患者不应试图将药片分开或咀嚼。
      【不良反应】详见说明书。
      【禁忌症】已知对本品过敏的患者禁用。
      【注意事项】详见说明书。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性,才可使用,无需剂量调整。
      【儿童用药】目前尚缺乏儿童的足够临床经验。
      【老年用药】在使用推荐剂量是老年人对阿立哌唑的耐受性良好,无需剂量调整。
      【药物相互作用】详见说明书。
      【药物过量】目前没有治疗阿立哌唑过量的特异解毒 药。一旦发生过量,应检查心电图;如果出现QTC间期延长,应进行严密心脏监测。同时,应采用支持疗法,保持气管通畅和吸氧,并给与对症处理。治疗期间,应进行密切的医学监督和监测直到患者康复。
      活性炭:当过量服用阿哌利唑后,早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。单剂量口服15mg阿哌利唑后1小时,服用50g活性炭可使阿哌利唑的平均AUC和Cmax降低50%。
      血液透析:尽管没有血液透析处理阿哌利唑过量的任何信息,但因阿哌利唑的血浆蛋白结合率高,所以血液透析可能对过量处理没有明显效果。
      【药理毒理】详见说明书。
      【药代动力学】阿立哌唑经口服后吸收良好,3-5小时内达到血药浓度峰值,口服片剂的绝对生物利用度为87%,其吸收不受食物影响。在治疗浓度下,阿立哌唑及其主要代谢产物脱氢阿立哌唑的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率超过99%。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75小时和94小时。大多数病人在给药后14天内达到两种活性成分的稳态浓度。 口服单剂量的[C]标记的阿立哌唑后,在尿液和粪便中分别回收了大约25%和55%的放射活性,18%以原药经粪便排出,1%以原药经尿液排出。 
      本品药代动力学不随患者的年龄、性别、种族、吸烟情况、肝功能、肾功能等改变而变化。故一般不需要因患者年龄、性别、种族、吸烟状况、肝功能、肾功能而调整剂量。
      【贮藏】密封保存。
      【包装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装,20片/盒。
      【有效期】24个月
      【国药准字】国药准字H20060521
      【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司

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