一舒 盐酸丁螺环酮片 5mg*60片

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      【药品名称】
      通用名称:盐酸丁螺环酮片
      商品名称:一舒
      英文名称:BUSPIRONE HYDROCHLORIDE TABLETS
      汉语拼音:Yansuan Dingluohuantong Pian
      【规格】5mg
      【成份】本品主要成分盐酸丁螺环酮,其化学名为: 8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。分子式:C21H31N5O2·HCl,分子量:421.97
      【性状】本品为白色片。
      【功能主治】各种焦虑症。
      【用法用量】口服:开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。
      【不良反应】有头晕,头痛,恶心,呕吐及胃肠功能紊乱。
      【禁忌】青光眼,重症肌无力,白细胞减少及对本品过敏者禁用。
      【注意事项】
      1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。
      2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。
      3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用
      【儿童用药】禁用。 
      【老年患者用药】剂量减少。
      【药物相互作用】本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。 
      【药物过量】未进行该项试验且无可靠文献
      【药理毒理】动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动,降低焦虑症过高的活动,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。 
      【药代动力学】口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,T1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。 
      【贮 藏】遮光,密封保存。 
      【包 装】铝塑泡罩板 5*12片/板/盒。 
      【有效期】36个月
      【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版二部
      【批准批号】国药准字H19991024
      【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司

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