博乐欣 盐酸文拉法辛缓释片 75mg*14片

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      【药品名称】
      通用名称:盐酸文拉法辛缓释片
      英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Tablets
      汉语拼音:YanSuanWenLaFaXinHuanShiPian
      【成份】本品主要成份:盐酸文拉法辛.
      【性状】本品为白色或类白色片剂,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。
      【适应症】本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
      【规格】75mg(以文拉法辛计)
      【用法用量】文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。(其余详见说明书)
      【不良反应】详见说明书。
      【禁忌】
      禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。
      禁用于同时服用MAOIs的患者。
      【注意事项】详见说明书。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
      【儿童用药】在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中,有关敌意,尤其是重性抑郁病人,和自杀相关不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。
      任何人考虑给儿童和青少年使用盐酸文拉法辛缓释片时必须权衡临床需求和潜在风险。
      尽管尚无研究直接评估盐酸文拉法辛缓释片对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响,但先前的研究提示盐酸文拉法辛缓释制剂可能对身高和体重带来负面的影响(见[注意事项]-身高和体重的改变)。当决定给儿童患者使用盐酸文拉法辛缓释片,尤其是长期用药时,建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用盐酸文拉法辛缓释片治疗超过6个月的安全性尚缺乏系统性地评估。
      与成年患者相似,儿童和青少年患者(6-17岁)中观察到食欲下降、体重减轻,血压升高和胆固醇水平升高。如果儿童/青少年使用文拉法辛,建议定期测查体重和血压。如果有持续血压升高,应该停用文拉法辛。儿童/青少年长期应用文拉法辛,应测查血清胆固醇。故对成年患者的警示也适用于儿童患者。(见[注意事项]-持续性高血压和[注意事项]-血清胆固醇升高)。
      6岁以下儿童的安全性尚未评估。
      【老年用药】大约分别有4%(14/357)和6%(77/1381)的参加上市前盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。参加盐酸文拉法辛普通制剂(怡诺思片)治疗抑郁症上市前研究的2897例患者中,12%(357)的患者年龄高于65岁。未发现老年患者与年轻患者在疗效、安全性方面有根本的差异,在其它报道中,临床疗效方面也没有差异。老年患者使用SSRIs、SNRIs包括盐酸文拉法辛缓释制剂与临床上的低钠血症的发生有关,并且发生该不良反应的风险更高(见[注意事项]-一般注意事项,低钠血症)。
      老年患者的文拉法辛和ODV的药动学无本质的变化(见[药代动力学])。无需根据患者的年龄调整药物的剂量,当然在有其它常见于老年人的临床状况如肾功能或肝功能不全时。应适当减量(见[用法用量])。
      【药物相互作用】详见说明书。
      【药物过量】详见说明书。
      【药理毒理】详见说明书。
      【药代动力学】详见说明书。
      【贮藏】密封保存。
      【包装】铝塑板,14片/盒。
      【有效期】18个月
      【批准文号】国药准字H20070269
      【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司

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