甘复生 壳脂胶囊 0.25g*30粒

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      【药品名称】
      通用名称:壳脂胶囊
      汉语拼音:Kezhi Jiaonang
      【成份】甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。
      【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末,并夹有少量棕色粉末;味苦涩,略有海腥味。
      【功能主治】
      消化湿浊,活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴,气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证,症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红,苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。
      【规格】每粒装0.25g。
      【用法用量】口服,一次5粒,每日3次。
      【不良反应】临床试验过程中,试验组有1例大便次数增多,每日2-3次,轻度,经判断可能与药物有关。
      【禁忌】妊娠及哺乳期妇女禁用;对本药过敏者禁用。
      【注意事项】
      对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍无临床试验资料;建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。
      【临床试验】本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过653例临床试验。
      【药理毒理】
      药理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清,肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量,对大鼠脂肪肝有改善作用。
      毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药,实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。
      【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。
      【包装】铝塑包装,30粒/板*1板/盒。
      【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02112005-2010Z
      【有效期】30个月
      【批准文号】国药准字Z20050665 
      【生产企业】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

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