伊捷卡(盐酸左布比卡因注射液)

商品规格:10ml:盐酸左布比卡因50mg

批准文号:国药准字H20050403

生产厂家:珠海润都制药股份有限公司

用法用量:成人用于神经阻滞或浸润麻醉,一次最大剂量150mg。药液浓度配制为:外科硬膜外阻滞:0.5%~0.7…

功能主治:主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

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温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】伊捷卡(盐酸左布比卡因注射液)

【通用名】盐酸左布比卡因注射液

【商品名】伊捷卡

【成分】盐酸左布比卡因。

【适应症】主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。

【包装规格】10ml:盐酸左布比卡因50mg

【用法用量】成人用于神经阻滞或浸润麻醉,一次最大剂量150mg。药液浓度配制为:外科硬膜外阻滞:0.5%~0.75% (10~20ml含50~150mg)中度至全部运动阻滞。

【不良反应】低血压、恶心、术后疼痛、发热、呕吐、贫血、瘙痒、疼痛、头痛、便秘、眩晕、胎儿窘迫等,偶见哮喘、水肿、少动症,不随意肌收缩,痉挛、震颤、晕厥、心率失常、期外收缩、房颤、心搏停止、肠梗阻、胆红素升高、意识模糊、窒息、支气管痉挛、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全、多汗、皮肤变色等。

【禁忌】1、肝、肾功能严重不全、低蛋白血症、对本品过敏患者或对酰胺类局麻药过敏者禁用。 2、若本品与盐酸肾上腺素混合使用时,禁用于毒性甲状腺肿,严重心脏病或服用三环抗抑郁药等患者。 3、本品不用于蛛网膜下腔阻滞,因迄今无临床应用资料。 4、本品不用于12岁以下小儿,其安全性有待证实。

【注意事项】利用左布比卡因进行各种类型的局部和区域麻醉时,应配备有良好的设施,实施麻醉的人员应经过培训、熟练掌握必要的麻醉技术,并能够诊断及处理可能出现的任何不良反应。 心血管功能受损的患者,如严重心律不齐者,应慎用左布比卡因局部麻醉剂。 经鞘内或者硬膜外对已有中枢神经系统疾病的患者进行中枢神经系统局部麻醉时,有可能会使病情加剧。因此,如打算对这类患者进行硬膜外或者鞘内麻醉,应对临床状况做出判断。 硬膜外麻醉 利用左布比卡因注射液进行硬膜外麻醉时,应采取分次注射(剂量以3-5ml的幅度递增)的方式给药,并在剂量间留有足够的间隔,以便发现无意的血管内或者鞘内注射的中毒表现。 大剂量注射(如硬膜外阻断)时,建议采用3-5ml含有肾上腺素的利多卡因进行测试。因疏忽所致的血管内注射表现为心率的暂时性加快,无意的鞘内注射会出现脊髓阻滞体征。 经导管连续(或间断)注射时,每次追加注射前或者注射期间,也应抽吸注射器。即使抽吸时未见血液,仍有可能发生血管内注射。硬膜外麻醉期间,建议最初使用测试剂量,并且在给予全部剂量前监测药物的效应。 用任何局部麻醉剂进行硬膜外麻醉都可能出现低血压和心动过缓。所有患者必须建立静脉通道。必须备有合适的液体、血管加压药、具有抗惊厥性质的麻醉剂、肌松剂、 阿托品 和复苏设备,并掌握复苏专业技能(参见【药物过量】)。 用于特殊人群 衰弱、年老或者急性起病的患者:衰弱、年老或者急性起病的患者应慎用左布比卡因(参见【用法用量】)。 肝损害:由于左布比卡因在肝脏代谢,因此肝病患者或者肝脏血流减少的患者(如嗜酒者或肝硬化患者)应慎用左布比卡因(参见【药代动力学】)。 对驾驶和操纵机器能力的影响 左布比卡因严重影响给药者驾驶或者操纵机器的能力。因此,在所有麻醉效应和即刻手术效应消退之前,患者不应驾驶或者操纵机器。其它一次性使用。药品溶液应在包装打开后立即使用。剩余药液应丢弃 。 左布比卡因稀释液应在无菌操作下用0.9%氯化钠溶液配制以用于注射。稀释后的药液在20-22℃放置7天仍保持理化性质稳定可以使用,和可乐定、吗 啡和芬太 尼混合液在20-22℃放置40小时仍性质稳定可用。为避免微生物污染,建议即刻使用。否则,使用者自己负责存放时间和条件。 如果

【孕妇用药】大部分局部麻醉药能排泄入母体乳汁中,哺乳期妇女用本品时需注意。左布比卡因或其他代谢产物是否从乳汁中排泄还未得到证实。大鼠研究表明,对哺乳期大鼠给予本品,生下的小鼠中检测到少量左布比卡因。 尚缺乏孕妇使用本品对胎儿发育的影响的研究,应权衡利弊。

【儿童用药】尚缺乏本品用于儿童的安全有效性研究资料。

【老年用药】左布比卡因临床研究的病例中,65岁以上者的占16%,75岁以上者占8%,观察这些病人与年轻病人的安全与有效性,基本没有不同,其它临床报道也未见明显不同。但不能排除某些个别老年病人出现高敏感性。

【药物相互作用】体外实验表明吗 啡、芬太 尼、可乐定、舒芬太 尼对左布比卡因的氧化代谢无抑制作用。然而,这些药物中没有一个是CYP3A4或CYP1A2同型物的抑制剂,虽然还未进行临床研究,但有可能左布比卡因的代谢机制受已知的 CYP3A4诱导剂(如苯妥因、苯巴比妥、利福平等)、CYP3A4抑制剂,CYP1A2诱导剂(奥美拉唑等)和CYP1A2抑制剂的影响。

【药理作用】左布比卡因为酰胺类局麻药,可以升高神经动作电位的阈值,延缓神经冲动的扩步,降低动作电位升高的速度,从而阻断神经冲动的产生和传导。麻醉作用的产生与神经纤维的轴径、髓鞘形成和传导速度有关。

【批准文号】国药准字H20050403

【生产厂家】珠海润都制药股份有限公司

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